西咸新区市场监管局圆满完成2023年度医疗器械抽检任务

为加强医疗器械产品质量监督管理，进一步规范医疗器械生产经营秩序，西咸新区市场监管局以坚持问题导向、隐患排查、监检结合、突出重点的原则，圆满完成2023年度医疗器械质量抽检工作。

一是认真统筹安排部署。印发《西咸新区2023年医疗器械抽检计划》，并按照抽样计划认真组织开展医疗器械抽样工作，对照流通和使用环节抽检任务表产品，提高监督抽检的靶向性和针对性。

二是严格规范抽样程序。抽调专业技术能力高、责任心强的同志组成医疗器械抽检工作组，组织工作人员认真学习抽检相关法律法规，严格执行《医疗器械质量抽查检验管理办法》等规定，抽样过程严格遵守抽样规则与抽样程序，认真填写样品确认、抽样封签、抽样记录及凭证、现场检查记录等文书，确保抽样工作严谨规范。

三是坚持“监检”结合。以保障医疗器械质量安全为目标，在组织开展抽样工作的同时，对被抽检单位从医疗器械的“购、销、存”环节和人员资质等几个方面开展监督检查，保障了医疗器械的质量安全。在确定医疗器械合法来源后实施抽样，确保抽样工作的针对性和靶向性。

截至目前，共完成全年医疗器械抽检任务15批次，圆满完成了2023年度医疗器械抽检任务。下一步，西咸新区市场监管局将进一步加强对医疗器械产品的质量监督管理，严厉打击违法违规行为，保障人民群众用械安全。