西咸新区市场监督管理局积极开展医疗器械质量安全专项整治工作

近期，西咸新区市场监督管理局结合辖区医疗器械监管工作实际，组织开展医疗器械质量安全专项整治工作。

一是高度重视，周密安排部署。成立新区医疗器械质量安全专项整治工作专班，制定下发《关于开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作的通知》，进一步明确任务、细化措施，统筹抓好各项工作任务落实。

二是突出重点，持续深入推进。以疫情防控医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械和特定人群使用医疗器械等产品为重点品种，以网络销售为重点环节，持续开展专项治理。对投诉举报和舆情关注较为集中的医疗器械，加大监测处置力度，严查违法线索。针对重点品种、重点环节，精准施策、靶向监管，确保医疗器械市场规范有序，良性发展。

三是筑牢防线，注重管控实效。对医疗美容类器械经营单位及医疗美容机构进行全覆盖检查，对新区4家医疗器械第三方储运单位展开全项目检查。共出动执法人员600人次，检查医疗器械经营企业255家次，医疗机构20家次，下达责令改正通知书28份，发现的问题已全部整改到位。

通过集中整治，全面强化了新区医疗器械全链条、全过程、全生命周期质量监管，扎实落实了医疗器械备案人、经营企业、使用单位主体责任，进一步推动医疗器械产业高质量发展。下一步，西咸新区市场监管局将以这次专项整治为契机，不断改进工作方法，完善长效管理机制，促进新区医疗器械市场更加规范有序。